丙戊酸钠缓释片

Compound Sodium Valproate and Valproic Acid SR Tab

处方药

用于治疗全身性、部分性癫痫或其他癫痫的治疗，在哺乳期妇女应用于严重病例或那些对其他药物治疗耐药的患者。

1、对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者。 2、急性肝炎患者。 3、慢性肝炎患者。 4、有严重肝炎病史或家族史者，特别是与用药相关的肝卟啉症患者。 5、患有尿素循环障碍疾病的患者。

片剂

医保乙类

国药准字H19991395

抗癫痫药

化学药品

0.5g（以丙戊酸钠计）

不良反应

胃肠道系统 ，一些病人可出现胃肠系统异常（恶心、上腹痛和腹泻），常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。 ·极罕见(<0.01%)：胰腺炎，有时为致死性的报道。（见【注意事项】中内容） 肝胆系统 ·曾有与剂量无关的严重（有时致命）肝脏功能损伤的少见病例报道。（见【注意事项】中内容）先天性与家族性/遗传性异常 ·致畸风险（见【孕妇及哺乳期妇女用药】中内容）。 中枢神经系统 ·报告出现孤立的可逆性帕金森氏症。 ·极罕见有隐秘的和进行性发作的意识模糊病例，病情可发展至完全痴呆，且可在停止治疗后数周至数月后逆转。 ·意识模糊：报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡，有时导致一过性昏迷（脑病）。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关，终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗（特别是与苯巴比妥合用）或丙戊酸盐剂量突然增加后，上述症状的报道较多。 ·常常出现孤立的中度高血氨症而不伴有肝功能检测结果变化，此情况无需终止治疗。高氯血症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查。（见【注意事项】中内容） ·曾报道了某些一过性和/或剂量依赖性的副反应：脱发、体位性震颤和嗜睡等。 ·偶有共济失调报道，少见(≥0.1%且<1%)。 免疫系统： ·罕有红斑狼疮或脉管炎。 ·血管性水肿、药物疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(DRESS)、过敏反应 代谢/营养系统； ·极罕有低钠血症的病例。 ·罕有非严重性外周水肿的报道。 ·文献曾有有关Fanconi综合征（代谢性酸中毒、高磷酸盐尿、氨基酸屎、糖尿）的报道，在停止服用含丙戊酸药品后上述反应可逆转。但发生上述反应的机理仍不清楚。 ·曾观察到体重增加的病例。体重增加为多囊卵巢综合征的危险因素，应对患者的体重小心监测。（见【注意事项】中内容） ·抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH) 泌尿生殖系统： ·极罕见退尿症和尿失禁报道。个别报道有肾脏损伤的发生。 ·有停经和月经周期不规则的病例报道。 血液淋巴系统： ·偶有与剂量相关的血小板减少的病例报道，偶有纤维蛋白原减少或出血时间增加的病例报道，通常没有相关的临床症状和体征，尤其在使用高剂量时，丙 戊酸盐对血小板聚集的第二个阶段具有抑制作用。罕有贫血、红细胞肥大、白细胞减少、全血细胞减少的报道。如果情况许可，可根据血小板水平和癫痫疾病的控制 情况对无症状的血小板减少症患者采取减低剂量的处理方式，通常可消除血小板减少症。 ·骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍 粒细胞缺乏症 皮肤与皮下组织： ·常见暂时性的脱发，且与给药剂量相关。 ·皮肤反应如皮疹曾有发生。极少数报道称一些病人可能会出现中毒性表皮坏死溶离。Stevens-Johnson综合征及多种红斑。 特殊感觉系统： ·罕有可逆性或不可逆性听力丧失的报道。 全身系统： ·也有关于头痛的报道。

禁忌

对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者： ·急性肝炎患者； ·慢性肝炎患者； ·有严重肝炎病史或家族史者，特别是与用药相关的肝卟啉症患者； ·患有尿素循环障碍疾病的患者；

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