脉络宁注射液（药物）

试卷答案 2023-06-07 01:00:29 43℃ 0

脉络宁注射液药物

脉络宁注射液是2009版国家基本药物目录品种，其功能与主治为清热养阴，活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。脉络宁注射液系由中药玄参、牛膝等药物经化学提取后制成的复方注射剂。2012年6月25日，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。

别名

脉络宁

批准文号

国药准字H20050638

商用名

脉络宁注射液

主要成分

玄参、石斛、牛膝、金银花、党参

药品类别

中药注射剂

适应症

脉络宁适用于治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等。

用法用量

10mg/10ml，每次10~30ml，加5%葡萄糖液或生理盐水250~500ml静脉滴注，每日1次。连用14日为一个疗程。

注意事项

孕妇及过敏体质者慎用。

包装规格

10g/袋

简介

脉络宁注射液

脉络宁注射液是治疗脉管炎、脑血栓及其后遗症等血栓闭塞性疾病的中药复方静脉注射剂。以金银花、石斛、玄参、牛膝、党参等中药材为原料，经醇、酯类溶剂以科学方法提取精制而成。具有养阴清热、补益肝肾、活血化瘀的功效，其作用机理与抗凝、溶栓、解痉、止痛、扩张血管、改善循环、调节免疫、抗自由基等有关。[1]经过20多年的临床应用实践，临床上还用于治疗冠心病、心绞痛、动脉硬化症、糖尿病足坏死、新生儿硬肿症、突发性耳聋等疾病，病种数已增加到26个。脉络宁注射液打破了中药丸、散、膏、丹的传统剂型，是中药复方静脉滴注剂型，由于在临床应用中具有起效迅速、疗效确切、安全性好的特点，被国家中医药管理局评为“中医医院急诊科室必备中成药”，在全国范围的医院中广泛使用。

适应症

缺血性脑血管病，闭塞性周围血管病，冠心病，妊娠高血压等。

药理作用

1．改善微循环：脉络宁能使蟾蜍肠系膜微血管内血流加快，管径扩张；对高分子右旋糖酐造成的家兔球结膜微循环血流速度减慢、内网交点减少，血流形态的改变等均有明显的改善，并使血管内红细胞聚集现象消失。2．抗血栓形成：用脉络宁注射液0.48mg/kg于术前24小时及30分钟2次静脉滴注家兔，然后分别用H2O2造成颈动脉血栓，给药组与生理盐水组比较，血栓湿重、血栓重量/长度（mg/cm）指数及血栓重量/重量（mg/kg）指数明显降低，血小板TXB2的释放受到抑制，血小板cAMP水平显著提高。3．降低血压：脉络宁静脉给药可使正常犬血压明显下降，并对去甲肾上腺素有拮抗作用。还可使离体蟾蜍后肢及离体兔耳血管扩张、血流量增加。使兔全血组织胺含量明显升高，脑组织中ATP含量明显降低。4．提高免疫功能：给小鼠肌注，可使外周血脂酶活性明显增高，说明有提高免疫之功能。但不能产生刺激淋巴细胞转化的作用。[2]

毒性试验

小鼠尾静脉注射Q.6ml，观察72小时，未见死亡及异常现象发生。家兔注0.6ml/kg，每日1次，连续14日，其肝肾功能、白细胞总数及分类、心电图均未见异常变化。

临床应用

1．闭塞性周围血管病：脉络宁能改善血液流变性，调节红细胞和血小板的表面电荷，降低血细胞聚集力。体外试验证明，脉络宁对由ADP诱导的血小板聚集和聚集过程中释放的5－HT都具有相当强的抑制作用；临床该药使用后患者局部炎症灶的收敛，疼痛消失，可能与抑制血小板凝集和内源性5－HT释放有关。此外应用脉络宁后，患者血浆中PGF/PGE的比值与cGMP/cAMP比值的增高，Tc细胞的增多，Tr细胞、Null细胞的减少，似乎还表明脉络宁尚可能有调整某些激素和第二信使的比例和改善免疫功能的功用。脉络宁具有扩张血管，促进血液循环，提高纤溶活性，改善血液粘滞性和高凝状态，有抗凝与防止血栓形成等作用。

2.硬皮病：显效（皮肤基本变软，无明显萎缩，内脏功能及化验检查显著好转），总有效率90%。

3．急性缺血性脑血管病：2个疗程结束后经头颅CT检查缺血病灶基本消失，症状及体征消失为临床治愈；缺血病灶缩小面积占原1/2以上，症状与体征基本消失为显效；缺血病灶缩小1/3-1/2，症状与体征好转为有效。

不良反应

临床反应

临床上静滴速度快时偶有头晕、恶心、心悸等症状出现，经对症处理后症状缓解仍能坚持继续治疗。临床上还报道有脉络宁产生过敏反应的病例，其中有1例于第12次滴注脉络宁时产生呼吸窘迫，2例开始用药即出现呼吸困难、胸闷气短，大汗淋漓等过敏症状。1例于用药3日后出现皮肤过敏。

2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。

预防措施

临床使用脉络宁注射液时应严格掌握适应症，按说明书规定适应症脉络宁注射液药物，当作为临床试探性治疗时，应密切观察其用药情况。同时应正确选择溶媒，减少溶媒选择错误产生微粒、药物降解产物等的影响，避免与其他药物混合同瓶滴注。

国家食品药品监督管理局建议：

1、脉络宁注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，过敏体质者慎用，加强对中老年患者的用药监测。

2、医生按照说明书处方脉络宁注射液，严格掌握适应症，避免与其他药物混合使用；加强用药监护，用药过程中一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。

3、建议药品生产企业以有效的方式将脉络宁注射液的安全性信息告知医务人员和患者，提高对药品风险影响因素的警示程度，加大对药品不良反应的监测及宣传力度，最大程度地保障患者的用药安全。