处方药医生所开具出来的处方

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将药品分成处方药和非处方药。

迄今为止，西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。中国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。

中文名

处方药

外文名

Rx

区域

西欧、北美

相关

处方药与非处方药分类管理办法

拼 音

chǔ fāng yào

定 义

医生所开具出来的处方

管理办法

 

条款规定

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理方法。

处方药

第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

第四条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标志，必须符合质量要求，方便存储、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

第十一条消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

第十二条处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

第十三条处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体方法另行制定。

第十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第十五条本办法自2000年1月1日起施行。

国家药品监督管理局

不良反应

中国正在逐步推广“必须凭处方购买处方药的规定”，在还未强制执行这一法规之前，专家建议，患者在进药店购买处方药时，应事先咨询医生，或向药店的药师进行用药咨询，尽量避免擅自用药所酿成的大祸。

“小病进药店，大病进医院”，在日常生活中许多市民都奉行这样的治病原则。有个头疼、嗓子疼的，懒得进医院排队看医生，喜欢就近到药店买包止痛片、红霉素、咳嗽糖浆之类的药对付对付。但他们也许没有注意到，这些药品都属于处方药，如果没有医生、药师的指点擅自服用，很容易对肝、肾等产生危害。据中国药品不良反应监测中心统计，处方药的不良反应远远高于非处方药。买药本为了治病，但千万要谨慎，可别把危险买回了家。

高危险性

中国药品不良反应监测中心曾统计了26家医院717份药品不良反应报告，结果表明：抗感染类(以抗生素为主)的药品不良反应构成比例最高，占发病总数41.28%;在引起不良反应的全部47种药品中，以已公布的《国家非处方药目录》划分，处方药为42种，占89.4%，非处方药为5种，占10.6%，处方药的不良反应远远高于非处方药。这些统计报告是医院用药中发现的不良反应，而且是在医药专业人员指导下使用的。可以设想，在没有医药专业人员监督指导下，消费者自行使用这些药品后果的严重性。

广告禁令

 

世界上的所有实行处方药和非处方药分类管理制度的国家均严格规定处方药不得对公众做广告宣传，但允许其产品信息在医学工业学术杂志上传播。中国规定：“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。”而其他国家对非处方药面向公众做广告的限制也各有不同，如美国、英国、

德国、新西兰等国允许非处方药广告，而意大利、西班牙、法国等对可报销的非处方药及使用处方药品牌的非处方药不允许做广告，除此以外的非处方药则需有认可证书方可做广告。美国食品与药品监督管理局允许处方药做电视广告，但必须有“该药在医生或药师指导下”的用语。

从2005年12月1日起，所有处方药都不得再在大众媒体上刊播广告，只能投放医药专业媒体。据悉，为规范药品广告的发布，确保人们的用药安全，国家药品监督管理局分两批发布了禁止在大众媒体上发布广告的分类药品。

品种

 

例如处方药有：卡托普利片、硝苯地平片、尼莫地平片

特殊药品也属于处方药：各类麻醉类药品、抗癌类药品以及精神类药品。

刊物

关于公布第二十四批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知[1]

国食药监稽286号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《中国癌症杂志》等 6个医学、药学专业刊物（见附件）可以发布处方药广告，现予公布。

附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单

国家食品药品监督管理局

2011年7月7日  

附件：

允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单

序号	刊物中文名称	CN刊号	登记地	广告经营许可证号
1	《中国癌症杂志》	CN31-1727/R	上海市	3100420080040号
2	《肿瘤防治研究》	CN42-1241/R	武汉市	4201004000438号
3	《现代泌尿生殖肿瘤杂志》	CN42-1790/R	武汉市	4201004003159号
4	《现代肿瘤医学》	CN61-1415/R	西安市	6100004000094号
5	《中华老年心脑血管病杂志》	CN11-4468/R	北京市	京海工商广字第8236号
6	《中国药物应用与监测》	CN11-5227/R	北京市	京海工商广字第8238号（1—1）

社会现状 

2018年9月，有网友反映，部分电商平台依然在售卖处方药，患者在不提供处方的情况下仍然可以购买处方药。

参考资料

1.食品药品监管局公布6个可发处方药广告专业刊物·中华人民共和国中央人民政府